运城制剂车间装修 医院制剂内服液的生产净化级别是多少
发布 / 2022-07-05 17:22:23
来自 / 成壹家装资讯网
运城制剂车间装修 医院制剂内服液的生产净化级别是多少
医药制剂行业的用电量大么？如生产口服液，注射液，等
医药制剂行业的用电量根据不同制剂有不同的用电量，口服制剂生产用设备相对较少，设备功率也不大，对于无菌要求也没有注射液大；而注射液生产车间相对来说生产环境要求比口服液车间环境要求高，一般注射液生产环境都是B A，这就需要对结晶车间内再加额外的净化风机，生产用设备对无菌要求高，对于非终端灭菌制剂需要在灌装前对制剂容器进行灭菌处理，玻璃品，安剖瓶内的需要300°左右的高温对其进行高温除热原，其他与制剂直接接触的包装材料也需要进行清洁和湿热灭菌处理；而终端灭菌制剂相对来说要省电很多，另外还有相关的生产设备，如洗瓶机，灌装机，轧盖机都需要电，它们之间的传送装置也需要电。还有其他公用设备，如水处理系统，真空系统，压缩空气系统都需要用电等等！！！
请问医院制剂内服液的生产净化级别是多少
医院制剂内服液的生产净化级别一般在万级左
最近刚好在广东省人民医院看到iwuchen做的一个医院制剂内服液的生产净化车间，就是万级的，有幸拿到他们的一些内部规划资料给你参考：
医院制剂内服液的生产净化车间按区域划分原则如下：一般生产区无洁净级别要求，如原料、附加剂、包装材料的存放间、灭菌、灯检、包装等工序。控制区对洁净度有要求，即C级，如制水、玻璃的粗洗、化验、质检、二次更衣室、控制区走廊等。洁净区对洁净度有较高要求，即1万级，如配液、滤过、灌装、锁口、玻璃瓶的精洗等工序。
口服液车间为楼房时，将精洗、配液、滤过、灌装、锁口相对地集中在洁净区的楼上，其他则安排在楼下为宜。无论楼房或平房，均需按GMP要求划分区域，同时个区域之间设有相应的缓冲间与卫生通道，严格做到人流物流分开，避免交叉污染。非生产区如行政、辅助工序应与生产区保持一定距离。
对洁净区内的工艺卫生应严格要求：温度控制在18～24℃，相对湿度控制在45%～65%，换气次数控制在15～20次/h。
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